康讯进口肺功能仪Powercube注册证编号：国械注进20162072421;具体详见本公司网站

康讯进口肺功能仪Powercube检查内容

肺功能检查分为静态肺功能检查和运动心肺检查，其中静态肺功能检查分为基本的肺通气功能检查（包含最大肺活量、用力肺活量、流量-容积环、每分最大通气量）、换气功能检查（弥散）、肺容量检查（体描箱法或氦稀释法残气、肺总量和残总比）、气道阻力（体描箱法或振荡法）、气体分布和支气管反应性检查（激发或舒张试验）。

康讯进口肺功能仪Powercube

一、设备测试功能要求：

1、肺通气功能检查

a) 流速/容量

b) 慢肺活量

c) 每分钟X大通气量

2、支气管试验

a) 舒张试验

b) 吸药前后肺功能对比

c) 药物使用效果评定

3、指标参数

FVC 用力肺活量； SVC 慢速肺活量； FEV1 一秒量； PEF X高呼气流速； PIF 吸气峰值流速； FEV1/FVC% 一秒率；用力呼气25%,50%,75%的流速MEF25，MEF50，MEF75；用力吸气75%,50%,25%的流速MF75，MIF50，MIF25；静息每分通气量MV；X大吸气肺活量VCin；X大呼吸肺活量VCex；IRV 补吸气量；ERV补呼气量； BF 呼吸频率； 呼气时间ti；吸气时间te；整个呼吸周期总时间Ttot；呼吸时间比ti/te、（气体分布）X二阶段斜率S2，X三阶段斜率S3、X三阶段与X二阶段斜率比S3/S2、S2与S3外推曲线的夹角ALPhaS2S3等

二、设备性能要求：

流量传感器

a) ※采用数字超声流量传感器，传感器中间没有任何障碍物，以减少交叉感染，呼吸阻力为0

b) 流量范围: 0—±16L/S；测量精度：±2.5%

c) 容积范围：0—20L；测量精度：±3%

可升X功能功能

a) 鼻阻力

b) 可升X气道阻力

c) 可升X呼吸肌力

d） 可升X弥散残气检测功能

其他性能要求

a) ※系统可自动校准，无需操作员每天手动定标

b) ※传感器能X避免交叉感染，无需频繁清洗或消毒

c) 内置环境参数测量模块进行 BTPS 或STPD校正

d) 测试参数符合欧洲呼吸协会（ERS）标准或美国胸科协会（ATS）标准，具有一定的可比性

三、软件分析功能

强大的软件分析功能

a) 具有多种国际通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值

b) ※具有X新的国际国内综合预计值方案（GLI2017&ECCS93）

c) 测试期间实时数据显示

d) ※软件能智能判断测试结果是否符合质控要求

e) 软件自带“标准分数”辅助判断功能，避免漏诊或误诊

f) ※软件自带脱机测试模拟，方便临床了解测试动作。

g) 测试完成后可以直接在结果界面增加或减少所显示的参数，无需进行后台设置或X二次测试

数据管理

a) 可自定义编辑报告模板和数据输出格式

b) 支持通过HL7协议与医院HIS系统连接或建立工作站

四、其他要求

资质证明

a) ※拥有欧洲CE认证和美国FDA认证

b) 拥有进口医疗器械注册证、厂家（或总代理商）授权书和售后服务证明等相关证件

售后服务

a) 合同设备的保修期在一年及以上，保证设备正常运转率95% 工作日

b) 厂家在中国境内有全资子公司而非中国总代理，且设有专属的（而非代理商的）售后服务团队

c) 维修人员保证在24 小时内响应，能提供备机以确保不中断用户使用

辅助设备

a) 配备X品牌电脑，内存4G及 以上， CPU 为Intel 酷睿 i5处理器及以上、硬盘500G及以上，显示器19寸CCD 及以上

b) 配备彩色打印机