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美国进口G5排痰机

时间: 2020-09-30 来源:成都柏威斯科技有限公司 次浏览

国械注进20172211601;具体详见本公司网站
 
美国进口G5排痰机是美国通用医学物理治疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间,并有一份完整的力学测试报告,此报告在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国家药监局,检测完毕后已在药监局封存,因为对此产品的力学测试报告,美国FDA(或厂家)与中国国家药监局签有保密协议。
全国销售热线:028-85446593、182 8046 3989 联系人:王经理
美国进口G5排痰机技术要求
FLEXIMATIC
电动机(大叩击头系统)1/17马力;(小叩击头系统)1/35
马力(电机有多层抗干扰保护)
输出速度(大叩击头系统)10~60周/秒;(小叩击头系统)10~30周/秒
电源220伏50~60Hz
输入功率280W(大电机输入功率:160W;小电机输入功率:120W)
速度控制固状电子
时间控制固状电子
传导发射
符合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
辐射发射
符合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
静电放电抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.2;GB/T17626.2-2006
射频电磁场辐射抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.3;GB/T17626.3-2006
电快速瞬变脉冲群抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.4;GB/T17626.4-2008
浪涌抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.5;GB/T17626.5-2008
射频场感应的传导骚扰抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.6;GB/T17626.6-2008
在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.7;GB/T17626.11-2008
工频磁场抗扰度
符合YY0505-2012条款36.202.8.1;GB/T17626.8-2008
漏电流<75微安
熔断器φ3×103A×2250V(MDL-3SlowBlow)
电源长度3米
外壳材质天然耐火聚乙烯材料
性能保证美国FDA认证证书;中国SFDA认证证书
机器尺寸(高,长,宽)(头)13.25"×20.25"×17.75"
(机身)36.5"×18.75"×17"
机器重量(机头)28.6磅
(机身)18.6磅包装尺寸头)18.125"×22.25"×29"
(机身)42"×21"×23"
运输重量(包括附属部件)(机头)37磅(机身)30磅
运输和存贮条件环境温度:-40℃~+55℃;
相对湿度:≤93%
大气压力:500hPa~1060hPa
安全I-B
美国进口G5排痰机
主要适用于以下科室:呼吸科、神经内科、神经外科、心胸外科、心脏内科、重症监护(包括CU、CCU、SICU等)、小儿科、老年科、传染科、职业病防治、移植术后、术后恢复、急诊科等。