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MAIN PRODUCTS
肺功能仪 KPF1000 是一款肺功能检查设备,配备专业肺功能软件,用于检测患者呼吸功能状态;采用压差式采集原理,可进行用力肺活量 FVC、肺活量 SVC、分钟通气量 MV、静息分钟通气量 MV 及相关参数的测量,实时显示呼吸波形,适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化和咳嗽等肺疾病的诊断及疗效评估,术前安全评价,常规体检等。
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可显示趋势图、测试呼吸波形,智能推荐优测试曲线;
具有用户信息和病例数据的管理功能;
内置多种预期值含中国人预计值;
具有 BTPS 自矫正功能,自动测量环境参数;
智能语音指导提示,标准操作动画引导;
支持支气管舒张、激发试验;
定标功能及质量控制,确保测试精度;
具备质量控制功能,智能推荐可接受度高的测试曲线;
具备报告生成、编辑及打印功能;
多接口设置可对接医院信息管理系统
呼吸内科、胸外科、麻醉科、体检科、老年科、职业病防治机构
一、整机要求:
1.操作系统:Windows10及以上。
2.操作平台为触摸屏,尺寸≥15.6寸。
3.★产品合规配置3L定标桶(选配)、鼻夹、咬嘴,产品注册证结构及组成/主要组成成分需列明。定标桶容积误差<0.003L(提供产品注册证佐证及产品检测报告)。
4.产品使用期限≥10年。
5.接口齐全,至少具备:USB通信接口、数据库视图接口、本地EXE程序接口、WebService接口。确保可以对接医院HIS系统。
6.仪器需一体化配置耗材置物篮,整机可手提移动。
7.标配内置热敏打印机;可任意配置A4彩色打印机,输出彩色报告单。
8.传感器技术:压差式流速传感器;
9.支持多种报告模板,包括肺功能常规通气检查;用药前用药后试验;支气管舒张试验,支气管激发试验;报告审核功能;
11.★产品应通过碰撞试验、运输实验、振动试验等相关测试后定标功能符合要求,可用于体检车。(提供检测报告)
12.电磁兼容性: 辐射发射为B类标准水平,达到可连接家用电源环境
二、产品技术要求
13.容量测量范围及误差:范围:(0~10)L,最大示值误差:±3%或±0.05L(两者取较大值)。
14.流量测量范围及误差:流量测量范围:(0~16)L/s;流量最大允许误差:±5%或±0.17L/s(两者取其较大值)。实测<0.092L/s。
15.★线性度:实测误差≤1.3%(提供检测报告)
16.★重复性:实测≤0.010L(提供检测报告)
17.可测量参数包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数
18.可进行用药前用药后试验,支气管舒张试验、支气管激发试验;
19.肺功能仪采用手柄式结构,手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键,压差式传感器直接安装在手柄部位,可不借助任何工具徒手拆卸,并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染;连接采用硬连接结构,无任何外在的管路,以提高传感器的频率响应;
20.具备交叉感染的防控措施:可使用一次性肺功能仪用过滤嘴,且非专机专用耗材;
21.信息录入:支持手输受试者信息,支持扫码枪输入。也可选配身份证读卡功能,快速识别用户身份证信息,实现快捷录入患者信息;
22.预计值模式:支持ECCS预计值和中国人预计值;可通过测量值与预期值的比率显示测试者状况,具有多次测量显示最好值和趋势图功能。
23.年龄输入范围:1-999。
24.质量控制:受检者检查过程中,实时数据图像监测呼气时间,呼气末流速等,严格把控检查质量,保证检查结果准确;
25.具有定标质控功能:支持3L容量±10%标准定标、容量±3.5%定标验证;系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
26.具有BTPS自矫正功能,显示测试的时间和自动测量环境参数(温度、湿度、大气压力);
27.智能语音指导提示,标准操作动画引导,指导测试者正确配合完成测试。
28.质控管理模块:依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F;依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线;用力呼气时长实时监测指导;用力呼气末流量低于0.025L/s停止呼气指导;
29.★提供随访问卷和肺功能评估功能;(提供检测报告)