可显示趋势图、测试呼吸波形,智能推荐最优测试曲线;

定标功能及质量控制,确保测试精度;

具有用户信息和病例数据的管理功能;

具备质量控制功能,智能推荐可接受度高的测试曲线;

内置多种预期值;

具备报告生成、编辑及打印功能;

适用科室 Departments

呼吸内科

胸外科

麻醉科

体检科

老年科

职业病防治机构

一、整机要求：

1.操作系统：Windows10及以上。

2.标配工作站，含可移动式台车、一体机电脑、彩色打印机。

3.★产品合规配置3L定标桶、鼻夹、咬嘴，产品注册证结构及组成/主要组成成分需列明。定标桶容积误差＜0.003L（提供产品注册证佐证及产品检测报告）。

4.产品使用期限≥10年。

5.接口齐全，至少具备：USB通信接口、数据库视图接口、本地EXE程序接口、WebService接口。确保可以对接医院HIS系统。

6.传感器技术：压差式流速传感器；

7.支持多种报告模板，包括肺功能常规通气检查；用药前用药后试验；支气管舒张试验，支气管激发试验；报告审核功能；

8.产品应符合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY9706.111-2021医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》的规定。

9.★产品应通过碰撞试验、运输实验、振动试验等相关测试后定标功能符合要求，可用于体检车。（提供检测报告）

10.电磁兼容性： 辐射发射为B类标准水平，达到可连接家用电源环境

二、产品技术要求

11.容量测量范围及误差：范围:(0~10)L，大示值误差:±3%或±0.05L(两者取较大值)。

12.流量测量范围及误差：流量测量范围:(0~16)L/s;流量最大允许误差:±5%或±0.17L/s(两者取其较大值)。实测＜0.092L/s。

13.★线性度：实测误差≤1.3%（提供检测报告）

14.★重复性：实测≤0.010L（提供检测报告）

15.可测量参数包括用力肺活量FVC、肺活量VC、每分钟最大通气量MVV、静息分钟通气量MV等相关功能共100多项参数

16.可进行用药前用药后试验，支气管舒张试验、支气管激发试验；

17.肺功能仪采用手柄式结构，手柄部位具备FVC,SVC,MVV,MV快速检测按键，压差式传感器直接安装在手柄部位，可不借助任何工具徒手拆卸，并用消毒液浸泡消毒避免交叉感染；连接采用硬连接结构，无任何外在的管路，以提高传感器的频率响应；

18.具备交叉感染的防控措施：可使用一次性肺功能仪用过滤嘴，且非专机专用耗材；

19.信息录入：支持手输/扫码枪输入受试者信息。也可选配身份证读卡功能，快速识别用户身份证信息，实现快捷录入患者信息；

20.预计值模式：支持ECCS和中国人预计值等；可通过测量